單項(xiàng)選擇題以下哪類人員不需要參與啟動會:()

A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗(yàn)相關(guān)科室人員(如影像科醫(yī)生)


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6.多項(xiàng)選擇題以下哪些內(nèi)容研究者應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會()

A.重大的方案偏離或修改試驗(yàn)方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書

7.多項(xiàng)選擇題CRC在準(zhǔn)備倫理遞交材料和遞交后應(yīng)注意以下哪些()

A.倫理會議時(shí)間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時(shí)間地點(diǎn)
D.跟進(jìn)倫理批件進(jìn)展

8.多項(xiàng)選擇題合同的遞交和簽署時(shí)間是()

A.首次遞交合同,通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下,合同遞交可以和倫理遞交同時(shí)進(jìn)行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲備后簽署合同

9.多項(xiàng)選擇題CRC在立項(xiàng)、倫理遞交、合同簽署階段的作用()

A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調(diào)與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔

10.多項(xiàng)選擇題作為CRC,領(lǐng)取批件后應(yīng)注意查看批件哪些內(nèi)容()

A.試驗(yàn)項(xiàng)目信息:項(xiàng)目名稱、申辦者、研究者、審查意見/批件號
B.倫理出席人員,簽到表
C.會議信息:時(shí)間、地點(diǎn)
D.審查文件清單特別是方案及知情同意書對應(yīng)的版本號、版本日期

最新試題

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項(xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項(xiàng)選擇題

CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()

題型:多項(xiàng)選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項(xiàng)選擇題

倫理委員會審查的意見不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題