SMA在工作時發(fā)現SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）

關于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）

關于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）

以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容？（）

簽知情同意原則應（）。

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。

合同研究組織職能不包括（）。