判斷題藥品批發(fā)企業(yè)的質量負責人和質量管理部門負責人可以是同一人。

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)有協(xié)助履行召回義務,應()

A.按照召回計劃的要求及時傳達藥品召回信息
B.控制存在安全隱患的藥品
C.收回存在安全隱患的藥品
D.按照召回計劃的要求及時反饋藥品召回信息
E.建立藥品召回記錄

2.多項選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,藥品零售質量管理制度應當包括以下哪些內容()

A.供貨單位和采購品種的審核
B.處方藥銷售的管理
C.藥品追溯的規(guī)定
D.藥品不良反應報告的規(guī)定
E.質量事故、質量投訴的管理

3.多項選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)質量管理制度應當包括下列哪些內容()

A.記錄和憑證的管理
B.藥品退貨的管理
C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
D.藥品召回的管理
E.藥品不良反應報告的規(guī)定

4.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》可載明哪些內容()

A.企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
C.注冊地址、倉庫地址
D.發(fā)證日期、有效期限
E.《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關

5.多項選擇題國家實施特殊監(jiān)管措施的藥品品種包括()。

A.蛋白同化制劑
B.肽類激素
C.含特殊藥品復方制劑
D.抗生素
E.中藥飲片

最新試題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。

題型:多項選擇題

從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件()

題型:多項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

分類碼是對許可證內生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內容有哪些?

題型:問答題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題