多項選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下哪些內(nèi)容()

A.供貨單位和采購品種的審核
B.處方藥銷售的管理
C.藥品追溯的規(guī)定
D.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定
E.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理


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1.多項選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括下列哪些內(nèi)容()

A.記錄和憑證的管理
B.藥品退貨的管理
C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
D.藥品召回的管理
E.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定

2.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》可載明哪些內(nèi)容()

A.企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
C.注冊地址、倉庫地址
D.發(fā)證日期、有效期限
E.《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)

3.多項選擇題國家實施特殊監(jiān)管措施的藥品品種包括()。

A.蛋白同化制劑
B.肽類激素
C.含特殊藥品復(fù)方制劑
D.抗生素
E.中藥飲片

4.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置至少懸掛()等。

A.藥品經(jīng)營許可證
B.營業(yè)執(zhí)照
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證
D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書
E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份信息

5.多項選擇題藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員,應(yīng)履行()職責(zé)。

A.藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理
B.質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
C.藥品不良反應(yīng)的報告
D.對所采購藥品合法性的審核
E.組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作

最新試題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項目。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項選擇題