單項選擇題分為國家、省級、院級目錄并且進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控的藥品是()

A.國家基本藥物
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.抗菌藥物


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1.單項選擇題滿足一定條件下,可以在上市環(huán)節(jié)簡化注冊審批程序的是()

A.國家基本藥物
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.抗菌藥物

2.單項選擇題負(fù)責(zé)開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警的部門是()

A.市縣市場監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門

3.單項選擇題負(fù)責(zé)制定藥品招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實施的部門是()

A.市縣市場監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門

4.單項選擇題負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查和處罰的部門是()

A.市縣市場監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門

5.單項選擇題禁止采獵、不得出口的國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材是()

A.蘄蛇
B.羚羊角
C.遠(yuǎn)志
D.紫河車

6.單項選擇題關(guān)于保健食品管理的說法,錯誤的是()

A.保健食品不屬于地方特色食品,不得對其制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)
B.按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,不以治療為目的、不聲稱具有特定保健功能的食品不屬于保健食品
C.保健食品由國家市場監(jiān)督管理總局審批
D.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布

7.單項選擇題關(guān)于藥品品種檔案管理的說法,錯誤的是()

A.藥品品種檔案是關(guān)于每個藥品審評、審批、上市后監(jiān)管等全生命周期的完整信息檔案
B.藥品品種檔案對產(chǎn)品品種實施“一品一檔"管理
C.藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面,完整的藥品品種檔案
D.藥品品種檔案根據(jù)上市后變更情況及時更新,其中的藥品批準(zhǔn)文號信息隨上市后注冊事項的變更而改變

10.單項選擇題考慮各地不同習(xí)慣和用法,下列藥品標(biāo)準(zhǔn)不屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()

A.中華人民共和國藥典
B.中成藥局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.中藥飲片炮制規(guī)范