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最新試題
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動,被稱為()
一般情況下,臨床試驗樣本可以有多個溯源編號,對樣本唯一性沒有要求。
不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內的是()
用于統(tǒng)計的數據庫數據或分中心臨床試驗小結數據與CRF一致。
臨床試驗的原始數據收集可由申辦者委派的CRA簽字。
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結需要()簽字/簽章。
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括()
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
第三類體外診斷試劑應當提供()不同生產批次產品的檢驗報告。
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理,下列說法正確的是()