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A.封閉式銷售
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最新試題
多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告無(wú)需各分中心簽章,僅要求組長(zhǎng)單位簽章即可。
不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是()
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。
臨床試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)試驗(yàn)用體外診斷試劑的管理,下列說(shuō)法正確的是()
臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
倫理委員會(huì)審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后,可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括()
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的()內(nèi)。
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供()不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開(kāi)展協(xié)調(diào)工作的研究者是()