多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》所稱醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的()。
A.儀器、設備
B.器具、材料
C.其他物品
D.需要的軟件
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1.多項選擇題在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的()及監(jiān)督管理的單位或者個人,應當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
A.研制
B.生產
C.經(jīng)營
D.使用
2.多項選擇題加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,目的是保證醫(yī)療器械的()。
A.安全
B.有效
C.保障人體健康和生命安全
D.方便群眾使用
3.單項選擇題《中華人民共和國計量法》規(guī)定當事人對行政處罰決定不服的,可以在接到處罰通知之日起()內向人民法院起訴。
A.七日
B.十五日
C.二十日
D.三十日
4.單項選擇題國家對醫(yī)療器械標準工作實行()制度。
A.登記
B.考核
C.評審
D.獎勵
5.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營不合格無菌器械,經(jīng)營者不能指明不合格品生產者的,視為經(jīng)營無()的產品。
A.營業(yè)執(zhí)照
B.合格證
C.產品注冊證
D.藥品經(jīng)營許可證
最新試題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
生產無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
國家質檢總局將進口醫(yī)療器械產品分為()三個等級。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題