A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關閉的
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
C.企業(yè)質(zhì)量管理人員變動的
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的
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A.企業(yè)變更質(zhì)量管理人員
B.企業(yè)分立
C.企業(yè)合并
D.企業(yè)跨原管轄地遷移
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
B.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件
C.擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍、組織機構與職能
D.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷
A.安全性
B.經(jīng)濟性
C.協(xié)調(diào)性
D.有效性
A.發(fā)證
B.換證
C.變更
D.監(jiān)督管理
A.刊登
B.播放
C.散發(fā)
D.張貼
A.生產(chǎn)
B.銷售
C.出口
D.使用
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.技術咨詢
A.儀器、設備
B.器具、材料
C.其他物品
D.需要的軟件
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.使用
A.安全
B.有效
C.保障人體健康和生命安全
D.方便群眾使用
最新試題
用于統(tǒng)計的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗小結數(shù)據(jù)與CRF一致。
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動,被稱為()
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理,下列說法正確的是()
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關嚴重不良事件報告時限為申辦者獲知后的()內(nèi)。
多中心臨床試驗總結報告無需各分中心簽章,僅要求組長單位簽章即可。
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有()
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
開展醫(yī)療器械臨床試驗應滿足()
檢查研究者臨床試驗方案和試驗用醫(yī)療器械使用和維護的培訓記錄,臨床試驗開始日期不晚于培訓日期。
第三類體外診斷試劑應當提供()不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗報告。