多項選擇題有下列情形之一的,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷:()

A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關閉的
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
C.企業(yè)質(zhì)量管理人員變動的
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的


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2.多項選擇題申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應當提交的資料包括有:()

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
B.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件
C.擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍、組織機構與職能
D.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

6.多項選擇題被撤銷產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械不得()。

A.生產(chǎn)
B.銷售
C.出口
D.使用

8.多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》所稱醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的()。

A.儀器、設備
B.器具、材料
C.其他物品
D.需要的軟件

10.多項選擇題加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,目的是保證醫(yī)療器械的()。

A.安全
B.有效
C.保障人體健康和生命安全
D.方便群眾使用