單項選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測需要下列哪些成員共同參與:()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.衛(wèi)生專業(yè)人員
D.以上都是


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1.單項選擇題醫(yī)藥代表在制藥企業(yè)的ADR報告中起的作用有:()

A.介紹藥品的安全性、有效性
B.指導(dǎo)合理用藥
C.收集藥品不良反應(yīng),及時向生產(chǎn)企業(yè)反饋,提出有效措施及處置辦法
D.以上都是

2.單項選擇題關(guān)于醫(yī)院集中監(jiān)測,下列正確的是:()

A.醫(yī)院集中監(jiān)測是指在一定的時間(數(shù)月或數(shù)年)、一定的范圍內(nèi)對某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生的ADR及藥物利用詳細(xì)記錄,以探討ADR的發(fā)生規(guī)律
B.病人源性的集中監(jiān)測
C.藥物源性的集中監(jiān)測
D.以上都是

3.單項選擇題處方事件監(jiān)測(PEM)由下列哪個國家最早提出:()

A.美國
B.英國
C.法國
D.日本

4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)進行ADR監(jiān)測的法律依據(jù)是:()

A.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.以上都是

5.單項選擇題自發(fā)呈報是指:()

A.藥物使用過程中,對某種藥物所引起的ADR通過醫(yī)藥學(xué)文獻雜志進行報道,或直接呈報給藥政機構(gòu)、制藥廠商等
B.自發(fā)呈報難以發(fā)現(xiàn)ADR信號
C.不用遵循可疑即報原則
D.必須明確不良反應(yīng)與藥品之間的關(guān)系后才能報告