無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門(mén)批準(zhǔn)（）。

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取什么措施（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí)，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？

醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？