A.內(nèi)部培訓(xùn)
B.崗前培訓(xùn)
C.外部培訓(xùn)
D.繼續(xù)培訓(xùn)
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A.運輸方式
B.在途溫度
C.運輸時間
D.啟運時間
A.注冊證
B.檢驗報告書
C.合格證
D.“合格”字樣
A.期限
B.姓名
C.地域
D.品種
A.經(jīng)營場所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經(jīng)營范圍
A.規(guī)格（型號）
B.單位
C.批號
D.供貨者
A.名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量
B.生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期
C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式
A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰
A.通用名稱、型號、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)的名稱和依據(jù)、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式；
B.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號；生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期；產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；
C.禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或提示的內(nèi)容；安裝和使用說明或者圖標(biāo)；
D.維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法；產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.個人
D.經(jīng)營企業(yè)
A.神經(jīng)和心血管手術(shù)器械
B.體外診斷試劑
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承載器械醫(yī)療器械經(jīng)營
最新試題
臨床試驗的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗。
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
臨床試驗中發(fā)生（），應(yīng)報告?zhèn)惱砦瘑T會。
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后，可采取的風(fēng)險控制措施包括（）
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告。
某些體外診斷試劑臨床試驗采用非臨床常規(guī)檢測技術(shù)，需要專門的設(shè)備儀器和試驗條件，若臨床試驗機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)檢測條件，可以由申辦者委托給下屬的實驗室進(jìn)行檢測，并對檢測結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可。
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報告時限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。