A.運輸方式
B.在途溫度
C.運輸時間
D.啟運時間
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A.注冊證
B.檢驗報告書
C.合格證
D.“合格”字樣
A.期限
B.姓名
C.地域
D.品種
A.經(jīng)營場所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經(jīng)營范圍
A.規(guī)格(型號)
B.單位
C.批號
D.供貨者
A.名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量
B.生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期
C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式
A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰
A.通用名稱、型號、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)的名稱和依據(jù)、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式;
B.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號;生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期;產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;
C.禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或提示的內(nèi)容;安裝和使用說明或者圖標;
D.維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標明的其他內(nèi)容。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機構(gòu)
C.個人
D.經(jīng)營企業(yè)
A.神經(jīng)和心血管手術(shù)器械
B.體外診斷試劑
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承載器械醫(yī)療器械經(jīng)營
A.待驗區(qū)(黃色)
B.合格品區(qū)(綠色)
C.不合格品區(qū)(紅色)
D.退貨區(qū)(綠色)
最新試題
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構(gòu)所必須具備的條件是()
倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括()
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗。
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結(jié)需要()簽字/簽章。
開展醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)滿足()
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理,下列說法正確的是()
某些體外診斷試劑臨床試驗采用非臨床常規(guī)檢測技術(shù),需要專門的設(shè)備儀器和試驗條件,若臨床試驗機構(gòu)不具備相關(guān)檢測條件,可以由申辦者委托給下屬的實驗室進行檢測,并對檢測結(jié)果進行認可。
以下具備承擔(dān)需國家藥品監(jiān)督管理局進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)為()
多中心臨床試驗總結(jié)報告無需各分中心簽章,僅要求組長單位簽章即可。