多項選擇題在進行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時,應(yīng)核實()到貨時間并做好記錄。

A.運輸方式
B.在途溫度
C.運輸時間
D.啟運時間


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3.多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更包括庫房地址、()、經(jīng)營方式。

A.經(jīng)營場所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經(jīng)營范圍

5.多項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。記錄事項包括()

A.名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量
B.生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期
C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式

6.多項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不得使用()的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰

7.多項選擇題醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有說明書、標簽。且應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致,應(yīng)當(dāng)標明的事項()。

A.通用名稱、型號、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)的名稱和依據(jù)、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式;
B.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號;生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期;產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;
C.禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或提示的內(nèi)容;安裝和使用說明或者圖標;
D.維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標明的其他內(nèi)容。

8.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)從有資質(zhì)的()購進醫(yī)療器械。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機構(gòu)
C.個人
D.經(jīng)營企業(yè)

9.多項選擇題下列在2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中的是()

A.神經(jīng)和心血管手術(shù)器械
B.體外診斷試劑
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承載器械醫(yī)療器械經(jīng)營

10.多項選擇題下列關(guān)于庫房各區(qū)域標識牌顏色的說法正確的是()

A.待驗區(qū)(黃色)
B.合格品區(qū)(綠色)
C.不合格品區(qū)(紅色)
D.退貨區(qū)(綠色)