單項選擇題完成的病例報告表（已填寫，簽名，注明日期）的原件保存在：（）
A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者
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1.單項選擇題填寫紙質(zhì)CRF，以下做法正確的是？（）
A.使用鉛筆填寫，方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習(xí)慣，使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改，應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃橫線，記錄正確的數(shù)據(jù)，并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進行原始數(shù)據(jù)修改
2.單項選擇題按試驗方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)（）
A.研究者手冊
B.總結(jié)報告
C.病歷報告表
D.試驗方案
3.判斷題安慰劑不需要藥檢報告
最新試題
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
題型：多項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
題型：單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
題型：單項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
題型：單項選擇題
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
題型：單項選擇題