您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.核對受試者日記卡
B.詢問受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理，只提醒受試者下次按要求服藥
A.運送日期及方法
B.試驗藥物批號、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運送過程中溫濕度
D.試驗藥物的藥檢報告或另行備案存檔
A.必須按照GMP的要求進行包裝
B.在運輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗，考慮設計對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗，考慮老年病人研究中容易搬運的包裝
A.IP到達中心的交貨單
B.藥物庫存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表
A.完成藥物回收表
B.使用過的藥物包裝回收，安排快遞
C.直接將未使用過的藥物在中心銷毀
D.收集破盲編碼（如適用）
A.藥物到達中心接受藥物時
B.受試者合格后隨機時
C.將藥物發(fā)放給受試者時
D.藥物超溫/損毀/遺失時
E.當受試者發(fā)生SAE等安全性事件進行揭盲時
最新試題
研究藥品的管理包括：（）
關于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
簽知情同意原則應（）。