多項選擇題100級潔凈廠房用于()

A.粉針劑原料藥物的精制、烘干、分裝
B.復(fù)方氨基酸輸液的配液
C.棕色合劑(復(fù)方甘草合劑)的制備
D.注射用胰蛋白酶的分裝.壓塞
E.0.9%氯化鈉注射劑(2ml)的配液


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1.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》試行規(guī)定,不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種包括()

A.市場上沒有供應(yīng)的品種
B.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的活性成分的品種
C.中藥注射劑
D.中藥、化學藥組成的復(fù)方制劑
E.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品

2.多項選擇題關(guān)于藥品儲存實行色標管理,敘述錯誤的是()

A.待驗藥品庫(區(qū))為黃色
B.退貨藥品庫(區(qū))為紅色
C.合格藥品庫(區(qū))為綠色
D.不合格藥品庫(區(qū))為紅色
E.零貨稱取庫(區(qū))為黃色

3.多項選擇題關(guān)于放射性藥品,敘述正確的是()

A.放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標準的放射性藥品,必須經(jīng)衛(wèi)生部征求能源部意見后審核批準,并發(fā)給批準文號
B.《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為3年
C.放射性藥品生產(chǎn)企業(yè),必須建立質(zhì)量檢驗機構(gòu),嚴格實行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗
D.經(jīng)衛(wèi)生部審核批準的含有短半衰期放射性核素的藥品,可以邊檢驗邊出廠
E.放射性藥品的包裝必須安全實用,符合放射性藥品質(zhì)量要求

4.多項選擇題屬于高危藥品的是()

A.10%氯化鉀注射液
B.胰島素制劑
C.華法林
D.長春新堿
E.腎上腺素

5.多項選擇題麻醉藥品包括()

A.阿片類
B.可卡因類
C.大麻類
D.合成麻醉藥類
E.其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑