單項(xiàng)選擇題從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為()

A.10年、10年
B.20年、10年
C.10年、7年
D.7年、7年


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1.單項(xiàng)選擇題外用液體制劑的一個(gè)批號(hào)為()

A.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

2.單項(xiàng)選擇題口服固體制劑的一個(gè)批號(hào)為()

A.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

3.單項(xiàng)選擇題已在我國(guó)銷(xiāo)售的進(jìn)口藥品,其藥品證明文件有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷(xiāo)()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《新藥證書(shū)》

4.單項(xiàng)選擇題國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《新藥證書(shū)》

5.單項(xiàng)選擇題中國(guó)香港地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《新藥證書(shū)》

6.單項(xiàng)選擇題廣東省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《廣東省食品安全條例》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門(mén)規(guī)章

7.單項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門(mén)規(guī)章

8.單項(xiàng)選擇題衛(wèi)生部部委會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門(mén)規(guī)章

9.單項(xiàng)選擇題全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門(mén)規(guī)章

10.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是()

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評(píng)中心
C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心
D.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

最新試題

針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門(mén)作出的處罰為 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說(shuō)法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門(mén)是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題