單項選擇題口服固體制劑的一個批號為()

A.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品


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C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
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A.法律
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A.法律
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C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

8.單項選擇題負責藥品、醫(yī)療器械的檢驗檢測工作的機構是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評中心
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A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評中心
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D.CFDA食品藥品審核查驗中心

10.單項選擇題組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評中心
C.CFDA藥品評價中心
D.CFDA食品藥品審核查驗中心

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開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準部門是()

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