風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

變更的分類有（）

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標志。

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當按規(guī)定重新?lián)Q證？

質(zhì)量事故的劃分為（）

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。