無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應該如何處理（）？

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應當采取什么措施（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何保存（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應當在哪種情況下進行（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？

醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布（）？

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。