在權衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。

醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應當如何處理（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當如何確保產品的質量和安全（）？

無菌器械生產企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經下列哪一部門批準（）。

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？