判斷題該項(xiàng)目使用中心實(shí)驗(yàn)室，受試者001在進(jìn)行week4訪視時(shí)，因受試者身體原因?qū)е卵Ｒ?guī)樣本量不足，需要重新采集樣本。但之前的A試劑盒中已經(jīng)沒(méi)有備用的血常規(guī)采集管，于是CRC到B試劑盒中拿出同樣的血常規(guī)采血管給受試者進(jìn)行采樣。采樣后，跟其他A試劑盒中的管子一起運(yùn)走。此種處理方式是否正確？

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1.多項(xiàng)選擇題哪些人員可以在研究中心處理、保管儲(chǔ)存、寄送受試者樣本？（）

A.授權(quán)的CRC
B.授權(quán)的助理研究者
C.授權(quán)的研究護(hù)士
D.住院科室或門(mén)診常規(guī)護(hù)士

2.多項(xiàng)選擇題中心實(shí)驗(yàn)室與Local相比較有以下哪些優(yōu)勢(shì)？（）

A.所有檢測(cè)項(xiàng)目均采用國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)
B.有完善的質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量保證體系，定期通過(guò)權(quán)威機(jī)構(gòu)稽查認(rèn)證
C.有完整的標(biāo)本收集、輸送、接收、儲(chǔ)藏、報(bào)告體系，建立完整的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)庫(kù)
D.避免EDC數(shù)據(jù)重復(fù)錄入
E.根據(jù)方案要求智能評(píng)估檢測(cè)指標(biāo)

3.多項(xiàng)選擇題如果樣本寄送至中心實(shí)驗(yàn)室后，中心實(shí)驗(yàn)室向CRC反饋由于運(yùn)輸過(guò)程超溫，該次樣本無(wú)法檢測(cè)，這時(shí)需如何處理？（）

A.及時(shí)告知研究者及CRA 保留運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄
B.按照實(shí)驗(yàn)室寄送要求寄送備份樣本，并跟蹤檢測(cè)結(jié)果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時(shí)封箱溫度記錄
D.保存與中心實(shí)驗(yàn)室來(lái)往郵件記錄


4.多項(xiàng)選擇題來(lái)自SMO的CRC在中心實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中，通?？杀皇跈?quán)做以下哪幾項(xiàng)？（）

A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預(yù)約

5.多項(xiàng)選擇題如果臨床試驗(yàn)項(xiàng)目使用中心實(shí)驗(yàn)室，在血樣管理中CRC要做什么？（）

A.確認(rèn)采血試管在有效期內(nèi)
B.確保血樣采集、處理、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過(guò)程有記錄

6.多項(xiàng)選擇題CRC在本地實(shí)驗(yàn)室血樣管理中需要做到哪幾項(xiàng)（）

A.提醒研究者開(kāi)具的采血單包括了方案中要求檢查的所有項(xiàng)目
B.確保血樣及時(shí)送到中心檢驗(yàn)科
C.核對(duì)檢驗(yàn)科完成了所有血樣檢驗(yàn)
D.及時(shí)收集化驗(yàn)結(jié)果并提醒研究者進(jìn)行評(píng)判

7.多項(xiàng)選擇題中心實(shí)驗(yàn)室生物樣本的管理應(yīng)注意以下哪幾項(xiàng)？（）

A.采集：采血包應(yīng)在有效期內(nèi)、采血順序及標(biāo)簽粘貼無(wú)誤
B.處理：確保離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常、離心要求、血漿保存滿(mǎn)足方案
C.記錄：生物樣本保存的溫度以及數(shù)量，準(zhǔn)備好生物樣本運(yùn)送單
D.運(yùn)送：提前預(yù)約快遞、填寫(xiě)好運(yùn)送單

8.多項(xiàng)選擇題臨床實(shí)驗(yàn)（檢驗(yàn)、病理）部門(mén)應(yīng)制定標(biāo)本采集規(guī)范，包括以下哪些（）

A.對(duì)受試者的準(zhǔn)備要求
B.標(biāo)本采集的方式與途徑
C.標(biāo)本的處理方式
D.標(biāo)本的運(yùn)送及保存環(huán)境

9.多項(xiàng)選擇題在目前臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的生物樣本有以下哪些（）

A.全血
B.血漿
C.血清
D.組織切片

10.單項(xiàng)選擇題誰(shuí)可以在研究中心采集I期項(xiàng)目中受試者的PK血樣？（）

A.CRC
B.助理研究者
C.授權(quán)的研究護(hù)士
D.住院科室或門(mén)診常規(guī)護(hù)士