為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染,補(bǔ)充的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品,風(fēng)險(xiǎn)與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別,懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控;浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
最新試題
原輔料
制藥用水
委托方的職責(zé)是什么?
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
印刷包裝材料
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
發(fā)放