大容量注射劑為最終滅菌產品，風險與無菌生產的品種有很大區(qū)別，懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控；浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
GMP沒有技術性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
最新試題
自檢報告包括哪些內容？
引起不良反應的主要因素是什么？
操作規(guī)程
發(fā)放
待包裝產品
怎樣處理產品投訴？
質量標準
印刷包裝材料
計算機化的系統(tǒng)
中間控制