判斷題重點監(jiān)測品種應報告所有可疑醫(yī)療器械不良事件,其他品種報告與醫(yī)療器械有關的死亡或嚴重傷害事件。

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一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

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經(jīng)營骨質疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設備經(jīng)營資格。

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經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

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有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。

題型:判斷題

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

題型:判斷題

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

題型:判斷題

具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設備。

題型:判斷題