單項選擇題對附條件批準的藥品,藥品上市許可持有人應當采取相應()措施,并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關研究;逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風險的,國務院藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理,直至注銷藥品注冊證書。

A.風險管理
B.穩(wěn)定性考察
C.質量回顧
D.質量控制


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7.單項選擇題藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向()藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.國務院
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
C.所在地縣級以上地方人民政府
D.所在地設區(qū)的市級以上地方人民政府

9.單項選擇題藥品入庫和出庫應當執(zhí)行()制度。

A.審批
B.留樣
C.檢查
D.復核

最新試題

醫(yī)療機構未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者未履行資質審核、報告、停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務等義務的,責令改正,沒收違法所得,并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

《藥品管理法》法律責任規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標價計算;沒有標價的,按照同類藥品的()計算。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘,處()的罰款。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關人員進行財產(chǎn)處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

國務院藥品監(jiān)督管理部門對()藥品在銷售前或者進口時,應當指定藥品檢驗機構進行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進口。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

關于《中華人民共和國藥品管理法》敘述正確的是()。

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。()

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構拒不配合召回的,處()的罰款。

題型:單項選擇題