單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的相關(guān)表格和相應(yīng)計(jì)算機(jī)軟件由()食品藥品監(jiān)督管理局編制。

A.省局
B.市局
C.區(qū)級
D.國家級


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營醫(yī)療器械可能為缺陷產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售該醫(yī)療器械,及時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向()報(bào)告。

A.所在地的市級食品藥品監(jiān)管部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

2.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)哪些做法是錯誤的?()

A.對于召回器械,如已售出則可以忽略不管
B.對于召回信息,主動傳遞并反饋
C.制定召回計(jì)劃,控制和收回缺陷產(chǎn)品
D.主動配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施召回計(jì)劃

最新試題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:單項(xiàng)選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:單項(xiàng)選擇題

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。

題型:單項(xiàng)選擇題

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。

題型:單項(xiàng)選擇題