A.所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)
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A.對(duì)于召回器械，如已售出則可以忽略不管
B.對(duì)于召回信息，主動(dòng)傳遞并反饋
C.制定召回計(jì)劃，控制和收回缺陷產(chǎn)品
D.主動(dòng)配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施召回計(jì)劃
A.5000元以上3萬(wàn)元以下
B.3萬(wàn)元以下
C.5000元以下
D.5萬(wàn)元以下
A.省、自治區(qū)、直轄市
B.國(guó)家級(jí)
C.縣級(jí)
D.無(wú)需
A.5000元以上3萬(wàn)元以下
B.5000元以下
C.3萬(wàn)元以下
D.5萬(wàn)元以下
A.10
B.7
C.5
D.4
A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)
D.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
最新試題
開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足（）
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括（）
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄，臨床試驗(yàn)開(kāi)始日期不晚于培訓(xùn)日期。
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后，可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括（）
所有的第三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批。
以下具備承擔(dān)需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為（）
一般情況下，臨床試驗(yàn)樣本可以有多個(gè)溯源編號(hào)，對(duì)樣本唯一性沒(méi)有要求。
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開(kāi)展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）