醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.25)

單項選擇題
根據(jù)《角膜接觸鏡零售企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)（試行）》規(guī)定，角膜接觸鏡零售企業(yè)經(jīng)營場地總面積不低于（）平方米
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20
單項選擇題
設(shè)定行政許可，應(yīng)當(dāng)規(guī)定行政許可的實施機關(guān)、條件、（）、期限。
A.職能
B.功能
C.程序
D.步驟
單項選擇題
國家對醫(yī)療器械實行（）制度。
A.企業(yè)審查管理
B.產(chǎn)品審核管理
C.產(chǎn)品認(rèn)證管理
D.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊
多項選擇題
購銷記錄應(yīng)包括：銷售或購進的（）、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
A.單位名稱
B.供應(yīng)或采購數(shù)量
C.產(chǎn)品名稱
D.型號規(guī)格
E.生產(chǎn)批號
判斷題
醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有標(biāo)簽，可以不附說明書。
答案：錯誤
單項選擇題
ECG-6951D單導(dǎo)心電圖機定標(biāo)電壓（）
A.1mV±5%
B.2mV±5%
C.3mV±5%
D.4mV±5%
E.5mV±5%
填空題
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理后的醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷（Eo）殘留量與材料、包裝、（）等條件有關(guān)系。
答案：通風(fēng)
多項選擇題
下列哪些產(chǎn)品不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》就可經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品：（）
A.妊娠診斷試紙
B.醫(yī)用脫脂紗布
C.醫(yī)用縫合線
D.婦科用刀
單項選擇題
（）除具有的優(yōu)良的耐蝕性和電絕緣性外，其主要優(yōu)點是強度高、耐磨、耐蝕、絕緣性良好。
A.高壓聚乙烯
B.低壓聚乙烯
C.尼龍
D.有機玻璃
E.ABS塑料
單項選擇題
按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，（）醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，經(jīng)批準(zhǔn)后進行
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二類、第三類

首頁

題庫

網(wǎng)課

在線模考

桌面端

醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.25)

根據(jù)《角膜接觸鏡零售企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)（試行）》規(guī)定，角膜接觸鏡零售企業(yè)經(jīng)營場地總面積不低于（）平方米

設(shè)定行政許可，應(yīng)當(dāng)規(guī)定行政許可的實施機關(guān)、條件、（）、期限。

國家對醫(yī)療器械實行（）制度。

購銷記錄應(yīng)包括：銷售或購進的（）、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。

醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有標(biāo)簽，可以不附說明書。

ECG-6951D單導(dǎo)心電圖機定標(biāo)電壓（）

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理后的醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷（Eo）殘留量與材料、包裝、（）等條件有關(guān)系。

下列哪些產(chǎn)品不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》就可經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品：（）

（）除具有的優(yōu)良的耐蝕性和電絕緣性外，其主要優(yōu)點是強度高、耐磨、耐蝕、絕緣性良好。

按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，（）醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，經(jīng)批準(zhǔn)后進行

醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.25)

根據(jù)《角膜接觸鏡零售企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)（試行）》規(guī)定，角膜接觸鏡零售企業(yè)經(jīng)營場地總面積不低于（）平方米

設(shè)定行政許可，應(yīng)當(dāng)規(guī)定行政許可的實施機關(guān)、條件、（）、期限。

國家對醫(yī)療器械實行（）制度。

購銷記錄應(yīng)包括：銷售或購進的（）、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。

醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有標(biāo)簽，可以不附說明書。

ECG-6951D單導(dǎo)心電圖機定標(biāo)電壓（）

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理后的醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷（Eo）殘留量與材料、包裝、（）等條件有關(guān)系。

下列哪些產(chǎn)品不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》就可經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品：（）

（）除具有的優(yōu)良的耐蝕性和電絕緣性外，其主要優(yōu)點是強度高、耐磨、耐蝕、絕緣性良好。

按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，（）醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，經(jīng)批準(zhǔn)后進行

根據(jù)《角膜接觸鏡零售企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)（試行）》規(guī)定，角膜接觸鏡零售企業(yè)經(jīng)營場地總面積不低于（）平方米

設(shè)定行政許可，應(yīng)當(dāng)規(guī)定行政許可的實施機關(guān)、條件、（）、期限。

國家對醫(yī)療器械實行（）制度。

購銷記錄應(yīng)包括：銷售或購進的（）、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。

醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有標(biāo)簽，可以不附說明書。

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理后的醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷（Eo）殘留量與材料、包裝、（）等條件有關(guān)系。

（）除具有的優(yōu)良的耐蝕性和電絕緣性外，其主要優(yōu)點是強度高、耐磨、耐蝕、絕緣性良好。

按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，（）醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，經(jīng)批準(zhǔn)后進行