單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當立即有關(guān)部門報告，下列哪個部門不屬于此處的“有關(guān)部門”。（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生主管部門
C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局


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2.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當有詳細的記錄，記錄應(yīng)當保存至（）。

A.醫(yī)療器械注冊證失效后5年
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)日期后5年
C.永久保存
D.生產(chǎn)許可證后5年

7.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營醫(yī)療器械可能為缺陷產(chǎn)品的，應(yīng)當立即暫停銷售該醫(yī)療器械，及時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向（）報告。

A.所在地的市級食品藥品監(jiān)管部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

8.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)哪些做法是錯誤的？（）

A.對于召回器械，如已售出則可以忽略不管
B.對于召回信息，主動傳遞并反饋
C.制定召回計劃，控制和收回缺陷產(chǎn)品
D.主動配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)實施召回計劃