A.嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.血液制品生產(chǎn)單位不得向無(wú)《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿
C.原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級(jí)藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀,并作記錄
D.血液制品不得委托生產(chǎn),但是可以網(wǎng)絡(luò)銷售
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A.國(guó)家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)合攻關(guān),研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗
B.開展疫苗臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)
C.對(duì)疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以優(yōu)先審評(píng)審批
D.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用相關(guān)疫苗
A.未來(lái)的藥學(xué)服務(wù)要“以病人為中心”和“以保障藥品供應(yīng)為中心”
B.促進(jìn)藥學(xué)工作更加貼近臨床,努力提供優(yōu)質(zhì)、安全、人性化的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)
C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后,臨床科室可配制本科室急需的藥物制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的所有藥品均需由藥學(xué)部門采購(gòu)
A.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下自行批發(fā)其取得藥品注冊(cè)證書的藥品
B.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和遵循GSP管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品
C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和遵循CSP管理要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品
D.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下自行零售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品
A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍,實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理
B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案,但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊(cè)
C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒品種
D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),且必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
A.易制毒化學(xué)品
B.輔助用藥
C.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.外用藥品
A.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
C.包裝顏色明顯區(qū)別
D.標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注
A.某藥品上市許可持有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售非處方藥
B.某藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)第三方平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家藥典委員會(huì)
D.中國(guó)食品藥品檢定研究院
A.國(guó)家中醫(yī)藥管理局會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》
B.適用于嬰幼兒的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑可以簡(jiǎn)化注冊(cè)審批
C.符合條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市,須報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
D.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑僅作為處方藥供中西醫(yī)臨床使用
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.相關(guān)政府領(lǐng)導(dǎo)者
最新試題
關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說(shuō)法,正確的是()
根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。
具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()
開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()