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A.醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄涉及的經(jīng)營企業(yè)
B.上年度存在行政處罰且整改不到位
C.為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的經(jīng)營企業(yè)
D.被投訴舉報(bào)的經(jīng)營企業(yè)
A.《眼科器械》
B.《口腔科器械》
C.《中醫(yī)器械》
D.《婦產(chǎn)科、生殖和避孕器械》
A.人工心肺設(shè)備
B.心臟起搏器
C.一次性使用非電驅(qū)動式輸注泵
D.血液凈化用設(shè)備
A.限期整改
B.發(fā)告誡信、約談被檢查單位
C.監(jiān)督召回產(chǎn)品
D.收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書
A.崗位職責(zé)
B.崗位操作規(guī)程
C.質(zhì)量管理制度
D.醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能
A.注冊證號或者備案憑證編號
B.批號
C.單價
D.金額
A.授權(quán)書
B.質(zhì)量保證協(xié)議
C.許可證或者備案憑證
D.營業(yè)執(zhí)照
A.不合格品區(qū)
B.待驗(yàn)區(qū)
C.退貨區(qū)
D.合格品區(qū)
A.待驗(yàn)區(qū)
B.合格品區(qū)
C.不合格品區(qū)
D.發(fā)貨區(qū)
最新試題
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。
因臨床試驗(yàn)用樣本與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
對于需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄，臨床試驗(yàn)開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括（）
倫理委員會審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
申辦者無需向監(jiān)管部門上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案機(jī)構(gòu)所必須具備的條件是（）