A.委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.委托方所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.受托方所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
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你可能感興趣的試題
A.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表
A.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑
B.用于酶類檢測(cè)的試劑
C.用于維生素檢測(cè)的試劑
D.與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑
A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家
A.3年
B.5年
C.2年
D.7年
A.不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用
B.不得收取檢驗(yàn)費(fèi)，可以收取其他費(fèi)用
C.不得收取其他費(fèi)用，可以收取檢驗(yàn)費(fèi)
D.依據(jù)法律法規(guī)收取部分費(fèi)用
最新試題
臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有（）
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。
申請(qǐng)注冊(cè)提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
倫理委員會(huì)審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
某些體外診斷試劑臨床試驗(yàn)采用非臨床常規(guī)檢測(cè)技術(shù)，需要專門的設(shè)備儀器和試驗(yàn)條件，若臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)檢測(cè)條件，可以由申辦者委托給下屬的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可。
臨床試驗(yàn)中發(fā)生（），應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號(hào)后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。