單項(xiàng)選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人()

A.具有大專以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師
C.應(yīng)有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
D.應(yīng)有1年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
E.應(yīng)無(wú)從事銷售假藥、劣藥的情形


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1.單項(xiàng)選擇題收回作廢的"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"應(yīng)當(dāng)建檔保存()

A.1個(gè)月
B.3個(gè)月
C.1年
D.3年
E.5年

3.單項(xiàng)選擇題軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求()

A.潔凈級(jí)度別為10級(jí)
B.潔凈級(jí)度別為100級(jí)
C.潔凈級(jí)度別為10000級(jí)
D.潔凈級(jí)度別為100000級(jí)
E.潔凈級(jí)度別為300000級(jí)

4.單項(xiàng)選擇題注射劑的稀配、過(guò)濾;小容量注射劑的灌封()

A.潔凈級(jí)度別為10級(jí)
B.潔凈級(jí)度別為100級(jí)
C.潔凈級(jí)度別為10000級(jí)
D.潔凈級(jí)度別為100000級(jí)
E.潔凈級(jí)度別為300000級(jí)

5.單項(xiàng)選擇題同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批()

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

最新試題

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)單位違反規(guī)定的處理。

題型:判斷題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。

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商品出庫(kù)必須進(jìn)行()、()。

題型:填空題

大多數(shù)商品和服務(wù)價(jià)格實(shí)行()

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Ⅲ期臨床試驗(yàn)是()。

題型:填空題

SFDA對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)管。

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一級(jí)保護(hù)的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。

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依照《處方管理辦法》規(guī)定,"四查十對(duì)"中"四查"指的是()、()、()、()。

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WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型:判斷題