A.安全的藥品是人們認(rèn)為它對(duì)人體損害的風(fēng)險(xiǎn)程度在可接受的水平，是一種“可接受”的有臨床療效的藥品
B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)包括自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)之所以存在，主要是因?yàn)樗幤肪哂袃芍匦?br/>C.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)復(fù)雜、不可避免、不可預(yù)見，但是可以控制為零風(fēng)險(xiǎn)
D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的在于使藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化，從而保障公眾用藥安全
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A.實(shí)行零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理應(yīng)堅(jiān)持以人民健康為中心，遵循保障基本、公平公正、權(quán)責(zé)明晰、動(dòng)態(tài)平衡的原則
B.申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)的零售藥店應(yīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，在注冊(cè)地址正式經(jīng)營(yíng)至少3個(gè)月
C.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門與評(píng)估合格的零售藥店協(xié)商談判，達(dá)成一致的，雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議，協(xié)議有效期1年
D.零售藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的，不予受理零售藥店定點(diǎn)申請(qǐng)
A.《健康中國(guó)行動(dòng)組織實(shí)施和考核方案》要求加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?br/>B.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定，國(guó)家和社會(huì)尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)
C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心
D.健康中國(guó)建設(shè)推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供
A.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的
B.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品的
C.造成人員傷害后果的
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的
A.不得侵犯消費(fèi)者人身自由的權(quán)利的義務(wù)
B.不得單方作出對(duì)消費(fèi)者不利規(guī)定的義務(wù)
C.提供信息的義務(wù)
D.履行“三包”或其他責(zé)任的義務(wù)
A.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格
B.質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷
C.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
D.中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
A.未造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門予以警告并暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)
B.吊銷其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
C.后果嚴(yán)重的，吊銷劉某的執(zhí)業(yè)證書
D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后，造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實(shí)，甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥，發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑，使藥液發(fā)生污染。
丙藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑時(shí)，應(yīng)該采取的措施是（）A.立即停止經(jīng)營(yíng)并主動(dòng)召回
B.及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.立即停止經(jīng)營(yíng)并銷毀，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.立即通知購(gòu)貨單位停售、追回，并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后，造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實(shí)，甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥，發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑，使藥液發(fā)生污染。
上述信息中的甲氨蝶呤注射液應(yīng)該定性為（）A.假藥
B.按假藥論處
C.劣藥
D.按劣藥論處
2020年3月，根據(jù)一位患者家屬反映，患者李某，男性，前兩天由于淋雨、受寒后，感到不適，遂到附近醫(yī)院就醫(yī)，并購(gòu)買了一種上市不久的退燒藥，服用后癥狀減輕及好轉(zhuǎn)，但痊愈后發(fā)現(xiàn)該患者經(jīng)常到該藥店購(gòu)買此藥，經(jīng)診斷患者出現(xiàn)了輕微的藥物依賴性。針對(duì)該藥存在依賴性問(wèn)題，該藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品，并對(duì)其說(shuō)明書和標(biāo)簽作了部分修改。
對(duì)說(shuō)明書和標(biāo)簽事項(xiàng)作部分修改，增加安全性風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)內(nèi)容的變更應(yīng)當(dāng)辦理（）A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.再注冊(cè)申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
2020年3月，根據(jù)一位患者家屬反映，患者李某，男性，前兩天由于淋雨、受寒后，感到不適，遂到附近醫(yī)院就醫(yī)，并購(gòu)買了一種上市不久的退燒藥，服用后癥狀減輕及好轉(zhuǎn)，但痊愈后發(fā)現(xiàn)該患者經(jīng)常到該藥店購(gòu)買此藥，經(jīng)診斷患者出現(xiàn)了輕微的藥物依賴性。針對(duì)該藥存在依賴性問(wèn)題，該藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品，并對(duì)其說(shuō)明書和標(biāo)簽作了部分修改。
對(duì)于該藥品可能產(chǎn)生藥物依賴的描述應(yīng)該在說(shuō)明書的哪一項(xiàng)列出（）A.【不良反應(yīng)】
B.【禁忌證】
C.【注意事項(xiàng)】
D.【成分】
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關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為，違法的是（）。
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是（）
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說(shuō)法，正確的是（）
關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是（）。
關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說(shuō)法，正確的有（）
根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》，藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說(shuō)法，正確的是（）