A.1
B.2
C.3
D.6
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A.縣
B.市
C.省
D.設(shè)區(qū)的市
A.委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.委托方所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.受托方所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門
A.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表
A.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
B.用于酶類檢測的試劑
C.用于維生素檢測的試劑
D.與腫瘤標志物檢測相關(guān)的試劑
A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家
最新試題
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有()
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構(gòu)所必須具備的條件是()
檢查研究者臨床試驗方案和試驗用醫(yī)療器械使用和維護的培訓(xùn)記錄,臨床試驗開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括()
倫理委員會應(yīng)當審查的內(nèi)容包括()
醫(yī)療器械臨床試驗備案完成后,該醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是()
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結(jié)需要()簽字/簽章。
以下具備承擔(dān)需國家藥品監(jiān)督管理局進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)為()
多中心臨床試驗總結(jié)報告無需各分中心簽章,僅要求組長單位簽章即可。