A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”；
B.產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”；
C.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”；
D.產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。
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A.24
B.48
C.36
D.72
A.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生主管部門
C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
A.注冊檢驗報告書
B.合格證明文件
C.生產(chǎn)許可證
D.注冊證
A.醫(yī)療器械注冊證失效后5年
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)日期后5年
C.永久保存
D.生產(chǎn)許可證后5年
A.7
B.5
C.3
D.1
A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下
A.國家
B.代理人所在地
C.銷售所在地
D.使用單位所在地
最新試題
用于統(tǒng)計的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構(gòu)所必須具備的條件是（）
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結(jié)需要（）簽字/簽章。
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗。
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗。
所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。