單項選擇題醫(yī)療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內(nèi)容的,至少應當標注()。

A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號,并在標簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”;
B.產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”;
C.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”;
D.產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。


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5.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應當立即有關部門報告,下列哪個部門不屬于此處的“有關部門”。()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生主管部門
C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

最新試題

應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是()。

題型:單項選擇題

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。

題型:單項選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。

題型:單項選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。

題型:單項選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。

題型:單項選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。

題型:單項選擇題

應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是()。

題型:單項選擇題