A.回收
B.繼續(xù)使用
C.儲存
D.銷毀,并作記錄
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A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.可以
B.必須
C.不得
D.經批準可以
A.具有與其經營的醫(yī)療器械相適應的經營場地及環(huán)境
B.具有與其經營的醫(yī)療器械相適應的質量檢驗人員
C.具有與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力
D.以上都是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院質量技術監(jiān)督部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院工商行政管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務院標準化行政主管部門制定
A.實用認證
B.安全認證
C.登記認證
D.質量認證
A.國務院標準化行政主管部門制定
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
A.三十日
B.六十日
C.九十日
D.一百二十日
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是
最新試題
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產品臨床試驗的主要研究者應()
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
醫(yī)療器械臨床試驗機構辦理備案獲得備案號后可以承擔醫(yī)療器械臨床試驗。
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結需要()簽字/簽章。
對照醫(yī)療器械需為國內外已上市的醫(yī)療器械。
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協調工作的研究者是()
倫理委員會審查的方案或知情同意書版本及內容應與執(zhí)行的版本及內容一致。
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括()
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑,第二類產品應選擇不少于()家符合要求的臨床試驗機構、第三類或新研制產品應選擇不少于()家符合要求的臨床試驗機構開展臨床試驗。
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有()