A.10
B.20
C.30
D.40
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A.衛(wèi)生行政管理部門
B.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
A.5000元以上2萬元以下
B.5000元以上3萬元以下
C.1萬元以上3萬元以下
D.3萬元以上5萬元以下
A.一年
B.兩年
C.三年
D.四年
A.5000元以上2萬元以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
A.3倍以上5倍以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.2倍以上5倍以下
A.產(chǎn)品注冊證書
B.使用說明書
C.產(chǎn)品合格證書
D.宣傳資料
A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員
A.回收
B.繼續(xù)使用
C.儲存
D.銷毀,并作記錄
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.可以
B.必須
C.不得
D.經(jīng)批準可以
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔醫(yī)療器械臨床試驗。
第三類體外診斷試劑應(yīng)當提供()不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗報告。
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴重不良事件。
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動,被稱為()
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
倫理委員會應(yīng)當審查的內(nèi)容包括()
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者應(yīng)()
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關(guān)嚴重不良事件報告時限為申辦者獲知后的()內(nèi)。
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是()
發(fā)生嚴重不良事件后,可采取的風險控制措施包括()