多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,()相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門(mén)予以收繳或者吊銷,沒(méi)收違法所得。

A.偽造
B.變?cè)?br/>C.買(mǎi)賣
D.出租
E.出借


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1.多項(xiàng)選擇題有下列情形之一的,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:()

A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無(wú)效的
C.企業(yè)質(zhì)量管理人員變動(dòng)的
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的

3.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交的資料包括有:()

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》
B.工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件
C.擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、組織機(jī)構(gòu)與職能
D.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷

7.多項(xiàng)選擇題被撤銷產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療器械不得()。

A.生產(chǎn)
B.銷售
C.出口
D.使用

9.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》所稱醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的()。

A.儀器、設(shè)備
B.器具、材料
C.其他物品
D.需要的軟件

最新試題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號(hào)后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。

題型:判斷題

申辦者無(wú)需向監(jiān)管部門(mén)上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無(wú)關(guān)”“可能無(wú)關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。

題型:判斷題

以下具備承擔(dān)需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批。

題型:判斷題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑,第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要()簽字/簽章。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)照醫(yī)療器械需為國(guó)內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。

題型:判斷題

監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng),被稱為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

發(fā)生嚴(yán)重不良事件后,可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括()

題型:多項(xiàng)選擇題