單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一是（）

A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主任藥師
C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師和中藥師
D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師
E.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的臨床醫(yī)師


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括（）

A.試驗(yàn)條件、組織、實(shí)施、監(jiān)督、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
B.方案設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)人員、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
C.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
D.方案設(shè)計(jì)、組織、規(guī)程、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
E.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、檢查方法、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告

2.單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
B.按劣藥處理
C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)驗(yàn)、使用
D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.予以淘汰

3.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事特定工作的單位或個(gè)人，該特定工作是（）

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件，敘述錯(cuò)誤的是（）

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強(qiáng)制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則

5.單項(xiàng)選擇題不屬于醫(yī)院制劑生產(chǎn)硬件條件的是（）

A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)

7.單項(xiàng)選擇題注射用水保存的溫度為（）

A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃

8.單項(xiàng)選擇題配制大容量注射劑和無菌制劑應(yīng)當(dāng)符合潔凈級(jí)別要求，灌封凈化條件應(yīng)滿足（）

A.1000級(jí)
B.100級(jí)
C.10000級(jí)
D.100000級(jí)
E.層流凈化

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具有能保證制劑質(zhì)量的硬件條件是（）

A.設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器
B.設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理?xiàng)l件
C.設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、衛(wèi)生條件
D.潔凈室、庫房、管理?xiàng)l件、設(shè)備
E.車間、庫房、檢驗(yàn)儀器、人員