單項選擇題《藥品臨床試驗管理規(guī)范》是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括（）

A.試驗條件、組織、實施、監(jiān)督、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告
B.方案設(shè)計、機構(gòu)人員、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告
C.方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告
D.方案設(shè)計、組織、規(guī)程、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告
E.方案設(shè)計、組織、實施、檢查方法、記錄、分析總結(jié)和報告


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1.單項選擇題現(xiàn)行《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書
B.按劣藥處理
C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)驗、使用
D.進(jìn)行再評價
E.予以淘汰

2.單項選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事特定工作的單位或個人，該特定工作是（）

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督

3.單項選擇題關(guān)于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件，敘述錯誤的是（）

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則

4.單項選擇題不屬于醫(yī)院制劑生產(chǎn)硬件條件的是（）

A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)