A.試驗(yàn)條件、組織、實(shí)施、監(jiān)督、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
B.方案設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)人員、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
C.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
D.方案設(shè)計(jì)、組織、規(guī)程、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
E.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、檢查方法、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
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A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
B.按劣藥處理
C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)驗(yàn)、使用
D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.予以淘汰
A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強(qiáng)制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則
A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)
A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
A.1000級(jí)
B.100級(jí)
C.10000級(jí)
D.100000級(jí)
E.層流凈化
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年
A.設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器
B.設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理?xiàng)l件
C.設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、衛(wèi)生條件
D.潔凈室、庫房、管理?xiàng)l件、設(shè)備
E.車間、庫房、檢驗(yàn)儀器、人員
A.-20～0℃
B.-10～0℃
C.-10～10℃
D.2～8℃
E.2～10℃
最新試題
質(zhì)量易受高溫影響的藥品及中藥材應(yīng)存放在（）
藥品儲(chǔ)存應(yīng)采取同類藥品集中存放的辦法保管，關(guān)于藥品儲(chǔ)存，敘述錯(cuò)誤的是（）
不屬于醫(yī)院制劑物料的是（）
該行為違反了（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，清潔手術(shù)的手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官，通常不需預(yù)防性使用抗菌藥物?？紤]預(yù)防用藥的情況是（）
從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的時(shí)間為（）
砷屬于（）
根據(jù)《外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）》，該患者的手術(shù)切口屬于（）
關(guān)于藥庫環(huán)境的要求，敘述錯(cuò)誤的是（）
為預(yù)防該患者手術(shù)感染，首選抗菌藥物為（）