A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營企業(yè)
D.消費(fèi)者
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》
D.以上選項(xiàng)都是
A.1
B.2
C.3
D.6
A.縣
B.市
C.省
D.設(shè)區(qū)的市
A.委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.委托方所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.受托方所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門
A.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表
最新試題
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
以下具備承擔(dān)需國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)中發(fā)生（），應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會。
多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告無需各分中心簽章，僅要求組長單位簽章即可。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括（）