A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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A.鄂械注準(zhǔn)20172662480，Ⅱ-6866
B.國(guó)械注進(jìn)20173776717，Ⅱ-6877
C.蘇揚(yáng)械備20152330號(hào)，Ⅱ-6833
D.國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3151045號(hào)，Ⅲ-6815
A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）國(guó)械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器（帶針）國(guó)械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國(guó)械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板（直型）（股骨自動(dòng)加壓鋼板）國(guó)械注準(zhǔn)20153460116
A.一次性使用無菌注射器；
B.血管支架；
C.血管吻合器；
D.醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服。
A.鄂械注準(zhǔn)20172662480；
B.國(guó)械進(jìn)備20180677號(hào)；
C.蘇揚(yáng)械備20152330號(hào)；
D.國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3151045號(hào)。
A.申請(qǐng)人對(duì)擬上市銷售醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行的研究及其結(jié)果無法證明產(chǎn)品安全、有效的；
B.注冊(cè)申報(bào)資料內(nèi)容混亂、矛盾的；
C.注冊(cè)申報(bào)資料虛假的；
D.注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容與申報(bào)項(xiàng)目明顯不符的。
最新試題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是（）。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說法正確的是（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。