醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng)，通常是由哪個(gè)單位提出（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

醫(yī)療器械的召回行動(dòng)通常由哪個(gè)單位負(fù)責(zé)實(shí)施（）？

在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？

下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取什么措施（）？