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多項選擇題企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括（）

A.授權(quán)書
B.質(zhì)量保證協(xié)議
C.許可證或者備案憑證
D.營業(yè)執(zhí)照

1.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械，可采用色標(biāo)管理，其中設(shè)置（）為黃色。

A.不合格品區(qū)
B.待驗區(qū)
C.退貨區(qū)
D.合格品區(qū)

2.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實行分區(qū)管理，包括（）等。

A.待驗區(qū)
B.合格品區(qū)
C.不合格品區(qū)
D.發(fā)貨區(qū)

3.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，（）等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進行一次健康檢查。

A.質(zhì)量管理
B.業(yè)務(wù)員
C.驗收
D.庫房管理

4.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量負責(zé)人及各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的（），建立培訓(xùn)記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。

A.內(nèi)部培訓(xùn)
B.崗前培訓(xùn)
C.外部培訓(xùn)
D.繼續(xù)培訓(xùn)

5.多項選擇題在進行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時，應(yīng)核實（）到貨時間并做好記錄。

A.運輸方式
B.在途溫度
C.運輸時間
D.啟運時間

6.多項選擇題驗收人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進行檢查、核對，合格證明文件包括（）

A.注冊證
B.檢驗報告書
C.合格證
D.“合格”字樣

7.多項選擇題銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本.企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的（），注明銷售人員的身份證號碼。

A.期限
B.姓名
C.地域
D.品種

8.多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更包括庫房地址、（）、經(jīng)營方式。

A.經(jīng)營場所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經(jīng)營范圍

9.多項選擇題企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、（）、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額、購貨日期等。

A.規(guī)格（型號）
B.單位
C.批號
D.供貨者

10.多項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。記錄事項包括（）

A.名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量
B.生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期
C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式