A.質(zhì)量管理
B.業(yè)務(wù)員
C.驗(yàn)收
D.庫房管理
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A.內(nèi)部培訓(xùn)
B.崗前培訓(xùn)
C.外部培訓(xùn)
D.繼續(xù)培訓(xùn)
A.運(yùn)輸方式
B.在途溫度
C.運(yùn)輸時(shí)間
D.啟運(yùn)時(shí)間
A.注冊(cè)證
B.檢驗(yàn)報(bào)告書
C.合格證
D.“合格”字樣
A.期限
B.姓名
C.地域
D.品種
A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經(jīng)營(yíng)范圍
A.規(guī)格（型號(hào)）
B.單位
C.批號(hào)
D.供貨者
A.名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量
B.生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期
C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式
A.未經(jīng)注冊(cè)
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰
A.通用名稱、型號(hào)、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)的名稱和依據(jù)、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式；
B.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)；生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期；產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；
C.禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或提示的內(nèi)容；安裝和使用說明或者圖標(biāo)；
D.維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法；產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.個(gè)人
D.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號(hào)后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案機(jī)構(gòu)所必須具備的條件是（）
倫理委員會(huì)審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
對(duì)于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開展臨床試驗(yàn)之前，可考慮設(shè)計(jì)一個(gè)（）
多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告無需各分中心簽章，僅要求組長(zhǎng)單位簽章即可。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。
開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足（）
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有（）
對(duì)于需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)。
申請(qǐng)注冊(cè)提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。