第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。

倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）

因臨床試驗(yàn)用樣本與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括（）

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有（）

一般情況下，臨床試驗(yàn)樣本可以有多個(gè)溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。

發(fā)生嚴(yán)重不良事件后，可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括（）

體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。

臨床試驗(yàn)過程中對試驗(yàn)用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。