A.顯微外科
B.醫(yī)用電子
C.眼科
D.中醫(yī)器械
E.物理治療
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A.神經(jīng)外科
B.基礎(chǔ)外科
C.眼科
D.耳鼻喉科
E.胸腔心血管外科
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A.可見加工痕跡
B.看不見加工痕跡
C.微辨加工痕跡方向
D.為暗光澤面
E.為鏡狀光澤面
A.查詢
B.公告
C.聽證
D.申辯
E.審查
A.銷毀該計量器具
B.責(zé)令停止使用
C.給予行政處分
D.可以并處罰款
A.國外標(biāo)準(zhǔn)
B.國家標(biāo)準(zhǔn)
C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
A.準(zhǔn)確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.技術(shù)要求
A.辦事機構(gòu)
B.服務(wù)機構(gòu)
C.售后機構(gòu)
D.代理機構(gòu)辦理
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗。
一般情況下，臨床試驗樣本可以有多個溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。
所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。
某些體外診斷試劑臨床試驗采用非臨床常規(guī)檢測技術(shù)，需要專門的設(shè)備儀器和試驗條件，若臨床試驗機構(gòu)不具備相關(guān)檢測條件，可以由申辦者委托給下屬的實驗室進(jìn)行檢測，并對檢測結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可。
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括（）
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
對于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開展臨床試驗之前，可考慮設(shè)計一個（）
倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）