A.準(zhǔn)確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能
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A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.技術(shù)要求
A.辦事機構(gòu)
B.服務(wù)機構(gòu)
C.售后機構(gòu)
D.代理機構(gòu)辦理
A.安裝、調(diào)試
B.操作、使用
C.維護
D.保養(yǎng)
A.質(zhì)量管理制度
B.職責(zé)
C.工作程序
D.財務(wù)報表
A.偽造
B.變造
C.買賣
D.出租
E.出借
A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
C.企業(yè)質(zhì)量管理人員變動的
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準(zhǔn)換證的
A.企業(yè)變更質(zhì)量管理人員
B.企業(yè)分立
C.企業(yè)合并
D.企業(yè)跨原管轄地遷移
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
B.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件
C.擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍、組織機構(gòu)與職能
D.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷
A.安全性
B.經(jīng)濟性
C.協(xié)調(diào)性
D.有效性
最新試題
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）
對于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開展臨床試驗之前，可考慮設(shè)計一個（）
多中心臨床試驗總結(jié)報告無需各分中心簽章，僅要求組長單位簽章即可。
不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是（）
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗報告。
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者應(yīng)（）