醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械的生產企業(yè)在發(fā)現醫(yī)療器械存在質量問題時，應該如何處理（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？

醫(yī)療器械的廣告宣傳應當遵循什么原則（）？

醫(yī)療器械的生產、經營和使用單位應當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

下列對醫(yī)療器械生產企業(yè)的設備要求描述正確的是（）。

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產品進行生物學安全評價試驗時無需進行（）。

無菌器械生產企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經下列哪一部門批準（）。

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？